普拉替尼是中国第一个批准上市的口服RET受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖。
普拉替尼可用于恢复成人中某种类型的非小细胞肺A,已扩散到身体其他部位(NSCLC),也可用于恢复甲状腺A,甲状腺A在成人和12岁及以上儿童中正在恶化或扩散到身体其他部位。
普拉替尼有多种版本,包括原研药版和仿制药版。普拉替尼原研究药物是美国Blueprint Medicines-pralsetinib-Gavreto开发和生产普拉替尼。此外,中国基石制药也生产普拉替尼。该产品名为普吉华。它也属于原始药物版本,并已纳入医疗保险。在中国,普拉替尼由基石药业申报,并于2021年3月获国家食品药品监督管理局批准上市。
普拉替尼有很多仿制版,如老挝卢修斯制药版、老挝大熊制药版、印度因达尔制药版、印度卢修斯制药等。不同厂家生产的普拉提尼仿制药规格价格不同。
普拉替尼是一种口服胶囊剂,通常每天空腹服用一次,饭前至少2小时或饭后至少1小时,每天同时服用。严格按照医生的指示服用普拉替尼,不要服用过多或过少的剂量,也不要服用比医生处方更频繁的剂量。若服用后呕吐,不能再服用一剂,继续按常规服药。如有副作用,医生可能会暂时或永久地减少剂量或停止普拉替尼的恢复。
将237个局部晚期或转移性RET集成在一项研究中 NSCLC 用户证实了普拉替尼的恢复效果,用户接受了普拉替尼的恢复,直到病情进展或出现不可接受的毒性。在107名未接受恢复的用户中,OR为 78%,中位DOR为13.4个月。在之前接受过铂化疗的130名用户中,OR为63%,中位DOR为38.8个月。肌肉骨痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽是最常见的不良反应。
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