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普拉替尼有哪几种版本?

2024-11-16 11:15:27货品源货源网huopinyuan.com0
内容摘要:普拉替尼是一种口服的RET受体酪氨酸激酶抑制剂,是中国第一个获批上市的选择性RET抑制剂,可抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖。普拉替尼可用于恢复成人中某种类型的已扩散到身体其他部位的非小细胞肺A(NSCLC...
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普拉替尼是中国第一个批准上市的口服RET受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖。


普拉替尼可用于恢复成人中某种类型的非小细胞肺A,已扩散到身体其他部位(NSCLC),也可用于恢复甲状腺A,甲状腺A在成人和12岁及以上儿童中正在恶化或扩散到身体其他部位。


什么版本的普拉替尼?

普拉替尼有多种版本,包括原研药版和仿制药版。普拉替尼原研究药物是美国Blueprint Medicines-pralsetinib-Gavreto开发和生产普拉替尼。此外,中国基石制药也生产普拉替尼。该产品名为普吉华。它也属于原始药物版本,并已纳入医疗保险。在中国,普拉替尼由基石药业申报,并于2021年3月获国家食品药品监督管理局批准上市。


普拉替尼有很多仿制版,如老挝卢修斯制药版、老挝大熊制药版、印度因达尔制药版、印度卢修斯制药等。不同厂家生产的普拉提尼仿制药规格价格不同。


普拉替尼有哪几种版本?


如何服用普拉替尼?

普拉替尼是一种口服胶囊剂,通常每天空腹服用一次,饭前至少2小时或饭后至少1小时,每天同时服用。严格按照医生的指示服用普拉替尼,不要服用过多或过少的剂量,也不要服用比医生处方更频繁的剂量。若服用后呕吐,不能再服用一剂,继续按常规服药。如有副作用,医生可能会暂时或永久地减少剂量或停止普拉替尼的恢复。


恢复普拉替尼的效果

将237个局部晚期或转移性RET集成在一项研究中 NSCLC 用户证实了普拉替尼的恢复效果,用户接受了普拉替尼的恢复,直到病情进展或出现不可接受的毒性。在107名未接受恢复的用户中,OR为 78%,中位DOR为13.4个月。在之前接受过铂化疗的130名用户中,OR为63%,中位DOR为38.8个月。肌肉骨痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽是最常见的不良反应。


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